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*USP2法實(shí)驗(yàn)中溶出杯的質(zhì)量是影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果精度和重復(fù)性的一個(gè)顯著的因素，針對(duì)精度我們對(duì)溶出杯質(zhì)量的要求是什么？我們能做什么？Hanson公司發(fā)表一篇報(bào)告專注了這個(gè)細(xì)節(jié)，基于6年的現(xiàn)場PVT測(cè)試數(shù)據(jù)和溶出杯不同生產(chǎn)廠家的精度經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于超高精度溶出杯（HansonSPV）性能定義的目標(biāo)就是明顯地減少溶出杯變化系數(shù)和*地通過USPPVT一階段的測(cè)試。并且，近的生產(chǎn)方法改進(jìn)和產(chǎn)量的放大使得在經(jīng)濟(jì)性上和普通的溶出杯成本非常接近?；陂L期的SR8溶出儀SPV成功經(jīng)驗(yàn)，Hanson現(xiàn)在也...

以下問題的回答來源于USP的WillBrown以及MargarethMarques,Ph.D.并由DissolutionTechnologies整理，培安公司對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了翻譯，本文觀點(diǎn)僅代表小編的觀點(diǎn)和解釋，不一定代表USP的*觀點(diǎn)。Q：通常，USP方法2的轉(zhuǎn)速在25-75rpm之間。我們可以增加轉(zhuǎn)速來提高溶出度的準(zhǔn)確度嗎？我們正在研發(fā)的一種固定復(fù)方制劑，其中一種藥物在水溶液中的溶解度非常低。A：溶出度測(cè)試評(píng)價(jià)藥物隨時(shí)間溶出的速率，是樣品的破壞性測(cè)試。準(zhǔn)確度并不是用來關(guān)聯(lián)...

隨著國家對(duì)于環(huán)境保護(hù)工作的加強(qiáng)，作為環(huán)境監(jiān)測(cè)中的水中油的檢測(cè)也受到相當(dāng)?shù)闹匾暢潭?，水中油含量?duì)于水質(zhì)監(jiān)測(cè)是一個(gè)重要指標(biāo)。水中油主要包括石油類和動(dòng)植物油類兩大類物質(zhì)。石油類以烴類形式存在，主要包括烷烴，環(huán)烷烴和芳香烴。動(dòng)植物油是動(dòng)物油與植物油的總稱，主要是飽和脂肪酸和不飽和脂肪酸的甘油脂。ERACHECK水中總油和油脂測(cè)試儀快速測(cè)試水中和土壤中的石油烴類和油脂類含量，檢測(cè)限可達(dá)PPM級(jí)，這種檢測(cè)方法是基于高精度的QCL-IR激光紅外檢測(cè)技術(shù)，使用低成本的環(huán)己烷，安全簡單。主機(jī)一...

TeledyneHansonCD14杯溶出度測(cè)試儀可同時(shí)運(yùn)行兩種測(cè)試方法或各自獨(dú)立地用于仿制藥與原研藥的制劑配方生物等效性研究。14攪拌位允許6+1或12+2的配置用于提高研發(fā)、配方、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的工作量負(fù)載。可裝配12個(gè)位置的數(shù)字溫度探頭，CD14能夠在相同溫度條件下設(shè)置其他每個(gè)參數(shù)測(cè)試兩種不同的制劑配方。性能和效率同類產(chǎn)品中尺寸小:85cm×61cm。精密的中心定位系統(tǒng)超過了機(jī)械性能法規(guī)要求。存儲(chǔ)多達(dá)500個(gè)協(xié)議(方法)和存儲(chǔ)50個(gè)后實(shí)驗(yàn)運(yùn)行報(bào)告。基于上下文...

透皮擴(kuò)散儀在總結(jié)吸取多年來生產(chǎn)透皮儀成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，研制開發(fā)出一種新型實(shí)用的藥物透皮儀在溫控系統(tǒng)方面，采用*的熱傳導(dǎo)方式，確保試驗(yàn)容器在長時(shí)間恒溫工作環(huán)境中，達(dá)到≤±0.1的精度。透皮擴(kuò)散儀采用單片機(jī)軟件控制，PID控溫，數(shù)顯轉(zhuǎn)速可調(diào)，具有測(cè)量精度高，操作簡單的特點(diǎn)，是生命科學(xué)等領(lǐng)域理想的儀器。智能透皮擴(kuò)散儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、生命科學(xué)、生物制藥、食品化工等領(lǐng)域，透皮實(shí)驗(yàn)儀可以對(duì)藥品、化妝品、化學(xué)品等產(chǎn)品在研發(fā)階段對(duì)生命體樣品進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)和研究。透皮擴(kuò)散儀需...

溶出度儀按《藥典》及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計(jì)制造的高性能的溶出度試驗(yàn)裝置。影響溶出度測(cè)定試驗(yàn)結(jié)果的因素包含試驗(yàn)樣品、溶出度儀機(jī)械性能、實(shí)驗(yàn)人員操作的規(guī)范程度和試劑等。1.攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置的晃動(dòng)不管是籃法還是槳法，介質(zhì)在攪拌作用下的液流運(yùn)動(dòng)形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸的晃動(dòng)都會(huì)改變介質(zhì)的流體動(dòng)力學(xué)性質(zhì)，從而影響溶出速率。因此，籃或槳的晃動(dòng)會(huì)改變制劑的溶出速率?！端幍洹穼?duì)攪拌裝置的晃動(dòng)有明確要求，一般規(guī)定擺動(dòng)幅度不得偏離軸心1.0mm。2.攪拌器中心位置...